基本概念:什么是藥品不良事件?

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轉載:自國家食品藥品監督管理局          答:國際上對藥品不良事件有統一的定義,藥品不良事件(英文Adverse Drug Event,縮寫為ADE)是指藥物治療過程中出現的不良臨床事件,它不一定與該藥有因果關系。藥品不良事件和藥品不良反應含義不同。一般來說,藥品不良反應是指因果關系已確定的反應,而藥品不良事件是指因果關系尚未確定的反應。它在國外的藥品說明書中經常出現,此反應不能肯定是由該藥引起的,尚需要進一步評估。
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